Peptid-Mapping mittels reversed-phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC) – Deutsch: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie: Das Peptid-Mapping ist eine Technik zur Identifizierung und Strukturanalyse von Proteinen. Dafür wird ein Protein in der Probe enzymatisch verdaut und die resultierenden Peptide werden mittels Umkehrphasenchromatographie (RP-HPLC) getrennt und analysiert. Durch die Trennung der Peptide entsteht ein Peakprofil, das für die Probe charakteristisch ist, ein sogenanntes „Fingerabdruckprofil“. Dieses „Fingerabdruckprofil“ wird dann verglichen mit dem entsprechenden Referenzmaterial, das gleich wie die zu testende Probe behandelt wurde.

Kationenaustausch-HPLC (engl. Cation Exchange HPLC) mittels photometrischer Detektion (CEX-UV) ermöglicht die Trennung der Proben in verschiedene Isoformen sowie Abbauprodukte und Verunreinigungen. Die Trennung des Moleküls basiert auf elektrostatischen Wechselwirkungen zwischen dem Molekül und dem Ionenaustauschermaterial der Säule.

Die Kapillarelektrophorese (CE) ist eine Trenntechnik, bei der die Moleküle in einem elektrischen Feld aufgrund von Unterschieden in ihrer Ladung und Größe getrennt werden. An die Kapillare wird ein elektrisches Feld angelegt, während beide Enden der Kapillare in einem geeigneten Puffer eingetaucht sind. Der Puffer ermöglicht die Wanderung negativ geladener Moleküle zur Anode mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten, abhängig von ihrem Molekulargewicht. Beim Passieren der Kapillare werden die Moleküle durch Messung der UV-Absorption bei einer bestimmten Wellenlänge detektiert.

Nichtionische Tenside wie Polysorbat 20 und Polysorbat 80 werden häufig als stabilisierende Hilfsstoffe in Biopharmazeutika verwendet.
Wir verwenden die Hochdruckflüssigkeitschromatographie (HPLC) in Verbindung mit dem Charged Aerosol Detektor (CAD) zur Quantifizierung von Polysorbaten.

Durchführung von visuellen und funktionalen Testungen der Primärpackmitteln bzw. Applikationssystemen.

Kraftmessungen zur Bestimmung der Auswurfkräfte von vorgefüllten Spritzen, Karpulen, Nadelschutzapplikatoren und Autoinjektoren sowie die Messungen des Kraftaufwands, der erforderlich ist, um die Verriegelung des Nadelschutzes zu überbrücken (breakout or break loose force, glide force, needle shield protection force).

(Engl. enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)) ist ein plattenbasierter Assay, der bestimmte Moleküle (Antigen oder Antikörper) mittels enzymatischer Farbreaktion detektiert. Verschiedene ELISA Test Modelle können zum Einsatz kommen: Direkt ELISA, Sandwich ELISA oder repetitive ELISA.

Wir unterstützen Sie gerne auch bei der Untersuchung von oralen Arzneimitteln in biorelevanten Medien. Diese einfache in vitro Methode hilft Ihnen die formulierungsabhängige Freisetzung von Wirkstoffen über die Zeit zu evaluieren, vor allem bei schwerlöslichen Arzneimitteln.

Wir bieten innovative Ansätze, qualifizierte Experten und passende Analyseverfahren für alle Anforderungen.