Methodenentwicklung, Validierung und Transfer

Methoden
entwicklung, Validierung und Transfer

nuvalore setzt in der Methodenentwicklung neben herkömmlichen Ansätzen auch auf DoE, um robuste analytische Methoden gemäß den ICH Q14 Richtlinien zu entwickeln. Das Ergebnispaket wird in die Validierung und Methodentransfer integriert.

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Methodenentwicklung, Validierung und Transfer

Die Anwendung von Analytischem Quality by Design (AQbD) führt zur Minimierung notwendiger Laboruntersuchungen, optimiert den Transfer von Methoden und beschleunigt Anpassungen innerhalb des Lebenszyklus der Methode. Der Fokus liegt auf Methoden zur Qualitätskontrolle (QC) für Untersuchungen von parenteralen und oralen Arzneimitteln. Unsere erfahrenen Wissenschaftler validieren die Methoden nach vorher festgelegten Prüfplänen und führen den Methodentransfer mit optimierten Parametern durch.

Bei uns wird Datenintegrität großgeschrieben und selbstverständlich sind Ihre Rohdaten und Berichte bei uns in den besten Händen.

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