AQbD überträgt die QbD-Prinzipien auf die Entwicklung analytischer Methoden. Es stellt sicher, dass Methoden wissenschaftlich fundiert, robust und über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg anpassbar sind. AQbD umfasst Risikobewertung, Methodenverständnis und Designraumkonzepte zur Reduzierung von Variabilität, Unterstützung des globalen Methodentransfers und Ermöglichung von Flexibilität nach der Zulassung.