Traditionelle Ansätze verlassen sich auf die Prüfung des Endprodukts zur Sicherstellung der Qualität. Im Gegensatz dazu legt QbD den Fokus auf das Verständnis des Prozesses und die Kontrolle von Variabilität von Beginn an. Dieser proaktive Ansatz reduziert Abweichungen, verbessert die Konsistenz und erleichtert die Zulassung.